近日，国家药品监督管理局发布2023年8月药品批准证明文件，其中安徽贝克制药股份有限公司（下称“贝克制药”）全资子公司安徽贝克生物制药有限公司的洛匹那韦利托那韦片成功获批，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
查阅了2022年国家疾控中心招标药品目录，洛匹那韦利托那韦片为疾控中心采购金额第二大品种。据贝克制药招股书显示，截止2022年末，该产品已完成药学研究，生物等效性试验，并提交至国家药品监督管理局注册申报。目前，贝克制药洛匹那韦利托那韦片已成功获批上市，相较于进口药物的价格更低。
同时，在国家药品监督管理局药品审评中心检索到，贝克制药洛匹那韦利托那韦片拥有洛匹那韦和利托那韦的原料药批件，体现了贝克制药秉承“原料药+制剂”一体化发展理念。药品市场自产原料，有利于掌控产品成本，及时保障原料药供给，进而掌握上下游主动权，保证公司在市场竞争占据有利地位。
贝克制药是一家长期致力于治疗艾滋病、乙肝等抗病毒药物研发、生产和销售的高新技术企业。现阶段，药品获批上市难度较高，贝克制药近年来相继有产品获批，得益于过硬的企业研发实力。公司坚持“原料药+制剂”一体化发展模式，不断健全优化公司产品研发管线，多年来斩获多项行业权威荣誉，彰显企业实力。公司系国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业，拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、抗病毒药物安徽省重点实验室、安徽省院士工作站。截至2022年末，公司共承担国家级重大科技专项3项，主持承担7项省级科技重大专项或科技计划项目。公司获得了2015年度安徽省科学技术一等奖、2020年度安徽省科学技术三等奖、2021年度安徽省科学技术进步奖三等奖、中国专利优秀奖及安徽省专利金奖等重要科技奖项。
众多产品获批与荣誉的背后，是贝克制药对产品创新、品质坚持的不懈努力。未来，贝克制药将坚持“原料药+制剂”一体化发展，以抗病毒药物为核心，不断完善艾滋病领域治疗药物品种，拓展抗病毒领域其他适应症治疗药物，致力成为抗病毒领域国际化龙头制药企业。
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